세계인허가현황
해외
  • - 유럽 CE(2008) 승인
  • - 미국 FDA (2009) 승인
  • - 미국의료협회(AMA)의 CPT code Ⅲ(신의료기술 코드)획득(2011)_0278T Transcutaneous electrical modulation pain reprocessing (eg, Scrambler Therapy®), each treatment session (includes placement of electrodes)
국내
  • - 한국 KFDA 승인 (2011) 2012. 7. 10 식약처 의료기기 품목 규정 개정 고시 – 신규 품목 분류 신설 : 경피성 통증 완화 전기자극 장치 A16010.03 Transcutaneous electrical modulation System, Scrambling
  • - 한국보건의료원(NECA) 신의료기술평가위원회 평가결과 신의료기술로 인정 : 신의료기술명 – “비침습적 무통증 신호요법"
  • - 보건복지부 신의료기술 평가 인정 고시 – 2013년 2월 28일
  • - 보건복지부 행위비급여 확정 고시 – 2014년 5월 29일 : 행위코드_MZ012 - 비침습적 무통증 신호요법 (Scrambler Therapy®)